南通无尘车间装修洁净室内空气淋浴房的环境控制和日常维护

南通无尘车间装修洁净室内空气淋浴房的环境控制和日常维护

空气净化系统对洁净室粉尘颗粒数量的控制、洁净室空气淋浴房的环境控制和日常维护起着非常关键的作用。当注射生产的空气清洁度要求为100级时，采用垂直和水平单向流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒；当空气清洁度要求为1万级时.1万级时，采用非单向流，通风次数分别大于25次/小时和15次/小时(3万级通风次数不小于12次/小时)，及时带走生产过程中产生的灰尘，保持洁净室环境的清洁。

南通无尘车间装修药品.食品制造业和医疗器械制造业.为了提高产品质量和安全卫生，生化和细菌培养需要一个特殊的无菌生产空间——洁净室。在药品生产中，颗粒和微生物是药品生产洁净室环境控制的主要对象。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室。生物洁净室的空气净化系统必须连续运行使用非生物洁净室前，应提前4小时打开空气净化系统。用尘粒计数器检测尘粒，环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时后，为避免人为污染，静态试验时洁净室仅限两人。关键控制点在注射剂生产过程中应动态监控。控制微生物含量。控制洁净室环境中的微生物含量仍然取决于良好的空气净化系统设施，其过滤效率可达99.9%～99.99%过滤空气中的细菌和灰尘。洁净室内温度在生产中严格控制在18~26℃.环境控制效果令人满意，相对湿度控制在45%~65%，以破坏有利于细菌生长的条件。对于日常消毒剂消毒，每天生产后使用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台.桌面.门窗.全自动风淋室、净化工作台、洁净棚、FFU用3%~5%的来苏儿擦拭消毒风扇过滤单元、墙壁等。每3天生产后，使用75%乙醇或2‰清洁室内所有设施的表面和天花板.照明等表面擦拭消毒，来苏儿3%~5%消毒地面.

严格控制洁净室与相邻房间之间的压差也是保证生产房间空气清洁度的重要环节。不同洁净水平的洁净室与洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，送风、回风、排气系统应按顺序联锁运行，避免空气回流，减少低水平粉尘对洁净室环境的污染。每次生产前后，必须在静态条件下检测洁净室的粉尘颗粒数量，以评估和掌握洁净室粉尘颗粒的含量。

洁净室内空气淋浴房的环境控制和日常维护的目的是杀死生产过程中产生的细菌繁殖体，控制洁净室内的微生物含量。这些措施只能控制洁净室空气中的细菌数量和杂菌类型。如果有更多的霉菌，首先在室内喷洒5%的石碳酸，然后用甲醛熏蒸，以达到无菌效果。只有这样，细菌和杂菌孢子才能被杀死。在每个生产周期结束时，在下一个生产周期之前，对有无菌要求的洁净室进行消毒。检测洁净室内粉尘颗粒数量符合规定后，对洁净室内的甲醛气体进行熏蒸。从长期检测结果来看，该环境灭菌方法效果良好。

甲醛气体灭菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌有很好的杀菌效果，而且对环境中的细菌孢子也有很好的杀菌效果。甲醛熏蒸操作应注意：首先，确保室温达到35℃以上，相对湿度在60%以上；其次，确保甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例；此外，房间消毒时间不少于12小时；特别值得提醒的是，在更换甲醛之前，用相同比例的氨水中和，以最大限度地减少对人体和环境污染的危害。为了防止细菌对甲醛的耐药性，臭氧可以交替使用。

南通无尘车间装修减少操作人员对无菌环境的影响。

人是无菌环境中最大的污染源。因此，清洁区工作人员和室内工作人员的数量、操作动作的范围、工作服的风格、质地和佩戴对颗粒和细菌的含量有明显的影响。因此，福建利普环境检测有限公司高级工程师，EMS高级审计师严松建议：保持无菌环境应做到以下两个方面：严格控制清洁工作服的风格、质地、穿着、清洁、灭菌周期等；严格控制操作人员数量、约束行为、清洁室内空气淋浴环境控制和日常维护，确保清洁区域的净化水平。